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    【ChiCTR1800018179】全优膳用于恶性肿瘤患者的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800018179

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-09-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    恶性肿瘤患者的营养不良

    试验通俗题目

    全优膳用于恶性肿瘤患者的临床观察

    试验专业题目

    全优膳用于恶性肿瘤患者的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估恶性肿瘤患者服用全优膳后，营养状态和生活质量的变化，收集数据为采用全优膳进行口服营养治疗提供参考依据

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    东曜药业有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-06-01

    试验终止时间

    2019-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 接受化疗或者放化疗的中晚期肿瘤患者; ② a.半年内体重减少≥10%或体重在3个月内减少5%； b. BMI <18.5（70岁以上BMI＜21）； c.接受治疗而预计无法进食≥7天，或≥10天无法达到60%热量需求； d.经确诊为营养不良或恶液质的患者； 注：患者满足a~d中其中任一条件即可纳入。 ③ 可经口进食； ④ 预期生存时间≥3个月； ⑤ 体力状态：卡氏（KPS）评分≥60 ⑥ 依从性良好，签署知情同意书。；

    排除标准

    ① 完全性肠梗阻； ② 严重呕吐或腹泻； ③ 无法逆转的3/4级骨髓抑制； ④ 药物不能控制的糖尿病； ⑤ 正在接受肠外营养； ⑥ 大量胸腹水和/或严重水肿； ⑦ 患者认知能力差，无法回答问题或填写问卷； ⑧ 经医师判断不可纳入的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军第八一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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