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    【ChiCTR2000032919】潞党参口服液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期消化功能下降的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032919

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    潞党参口服液

    药物类型

    中药

    规范名称

    潞党参口服液

    首次公示信息日的期

    2020-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

    试验通俗题目

    潞党参口服液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期消化功能下降的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

    试验专业题目

    潞党参口服液治疗新型冠状病毒肺炎恢复期消化功能下降的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察潞党参口服液治疗新冠肺炎恢复期患者消化下降的临床疗效，形成中医特色的新冠肺炎康复治疗方案

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    统计学专业人员按照临床研究中央随机系统（网络版）电脑生成随机数字表，由医生将所有患者按照就诊先后顺序编号

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    国家中医药管理局科技司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-08

    试验终止时间

    2021-05-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、符合新型冠状病毒肺炎恢复期诊断标准； 2、以乏力、纳差、腹胀、便溏等消化功能下降症状为主要临床表现者，同时出现其中3个症状者，或单项症状视觉模拟评分法(VAS)大于5分者 3、治愈出院大于2周的患者； 4、年龄在18-70岁； 5、签署知情同意书。；

    排除标准

    1、由于其他原因或消化系统疾病导致的乏力、纳差、腹胀、便溏患者； 2、由于基础疾病等原因，口服药物困难的患者； 3、伴有影响生存的严重基础疾病，包括未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、血液病、神经精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、严重营养不良等； 4、过敏体质，对治疗方案涉及的药物过敏者； 5、妊娠期或哺乳期妇女； 6、精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者； 7、正参加其它临床试验者； 8、根据研究者判断，会出现入组复杂化或依从性不佳等影响疗效及安全性评估的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉市第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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