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    【ChiCTR2000040068】内热针软组织治疗仪治疗肌筋膜疼痛综合征的临床安全性和有效性的 随机、单盲、多中心、平行对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040068

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肌筋膜疼痛综合征

    试验通俗题目

    内热针软组织治疗仪治疗肌筋膜疼痛综合征的临床安全性和有效性的 随机、单盲、多中心、平行对照临床试验

    试验专业题目

    内热针软组织治疗仪治疗肌筋膜疼痛综合征的临床安全性和有效性的 随机、单盲、多中心、平行对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本试验目的是评价北京北琪医疗科技有限公司生产的内热针软组织治疗仪(型 号:TN-32C)临床安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者采用随机数字表法

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    北京北琪医疗科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    112

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-01

    试验终止时间

    2021-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合肌筋膜疼痛综合征临床诊断标准,病程 3 个月以上; (2)同意参加治疗过程中不采取其他按摩推拿、理疗、针灸等治疗; (3)年龄 18~80 周岁(包括 18 和 80 周岁),性别不限; (4)VAS 评分≥4 分; (5)签署知情同意书或由合法授权代表签署知情同意书。;

    排除标准

    (1)严重的心脑血管病及肝肺肾功能衰竭者; (2)合并其他严重疾病者,癫痫患者,精神病患者、严重抑郁症患者、酒精 依赖者; (3)妊娠及严重贫血者,育龄期女性受试者无法排除妊娠的,应检查血 HCG 以除外妊娠; (4)凝血功能异常者; (5)局部皮肤有过敏性或感染性疾病者; (6)体热发烧者; (7)过去 1 个月内使用过同类治疗的患者; (8)其他不合适以及不能配合者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉市第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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