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    【ChiCTR2500104806】多基因甲基化标志物联合流行病学和SNP在上消化道癌筛查中的应用评价：一项多中心前瞻性观察性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104806

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化道疾病

    试验通俗题目

    多基因甲基化标志物联合流行病学和SNP在上消化道癌筛查中的应用评价：一项多中心前瞻性观察性队列研究

    试验专业题目

    多基因甲基化标志物联合流行病学和SNP在上消化道癌筛查中的应用评价：一项多中心前瞻性观察性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目旨在评估多基因甲基化标志物联合流行病学和SNP用于上消化道癌筛查的敏感性和特异性，目的是建立可用于上消化道癌早期诊断的新技术体系。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家消化系统疾病临床医学研究中心、国家重点研发计划、国家消化道疾病整合研究合作联盟、国家科技重大专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    13000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2035-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.入组时受试者年龄在45岁以上； 2.计划接受上消化道内镜筛查； 3.同意按照方案进行为期两年的随访； 4.愿意并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.1年内接受过上消化道内镜筛查； 2.任何类型的恶性肿瘤病史； 3.合并严重疾病导致筛查获益降低，如严重的肺部疾病、肾病、肝病、心脑血管及血液疾病等； 4.其他的医生评估为内镜筛查风险过大（如血流动力学不稳定）或不获益（预期寿命短）的情况； 5.孕妇或哺乳期女性。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学第一附属医院/国家消化系统疾病临床医学研究中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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