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【ChiCTR2400085515】通过肺超声来评价不同气腹压力对机器人辅助下妇科腔镜手术围术期肺不张的影响：一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期肺不张

试验通俗题目

通过肺超声来评价不同气腹压力对机器人辅助下妇科腔镜手术围术期肺不张的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

通过肺超声来评价不同气腹压力对机器人辅助下妇科腔镜手术围术期肺不张的影响：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在采用无创、可靠、无放射性的床旁肺超声检查来评估不同的气腹压力对机器人辅助下妇科腔镜手术围术期肺不张的影响，探讨降低气腹压力是否有助于改善围术期肺不张的发生，从而为进一步促进妇科手术加速康复（ERAS）的完善提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究者使用计算机生成的随机化软件（Randomization.com; https://www.randomization.com）按1:1的比例生成，完成随机化。

盲法

单盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-14

试验终止时间

2025-04-14

是否属于一致性

/

入选标准

女性，年龄20至80岁之间，ASA Ⅰ-Ⅱ级，拟于全麻下择期行机器人辅助下妇科腔镜手术。；

排除标准

患者拒绝，肥胖（体重指数BMI≥35kg·m-2），既往有中/重度肺部疾病（一秒用力呼气容积FEV1<预测值的30%）史，有心脏、神经肌肉疾病史，既往有胸科手术史，有任何桡动脉置管禁忌症的患者。此外，术前超声显示已存在肺不张、术中由腹腔镜中转开腹者，以及术后经历严重肺部并发症（包括呼吸道感染、呼吸衰竭、胸腔积液、气胸、支气管痉挛、吸入性肺炎、ARDS、肺栓塞）的患者也将被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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