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    【CTR20131440】评价金莲花含片治疗咽痛的疗效和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20131440

    试验状态

    已完成

    药物名称

    金莲花含片

    药物类型

    中药

    规范名称

    金莲花含片

    首次公示信息日的期

    2014-03-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎

    试验通俗题目

    评价金莲花含片治疗咽痛的疗效和安全性

    试验专业题目

    评价金莲花含片治疗咽痛——风热证（急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎）的临床疗效和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    133700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对金莲花含片治疗咽痛——风认证（急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎）临床疗效及安全性做出评价

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 120 ；

    实际入组人数

    国内: 120  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2007-06-22

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合感急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎西医诊断标准及中医风热证辩证标准者；

    排除标准

    1.已知对本药组成成份过敏者或既往有药物过敏史者（2种或2种以上）。；2.妊娠期、哺乳期妇女或者为意向妊娠妇女；

    3.发热＞38℃，或伴发肺炎、支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺结核等；4.怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况；

    5.具有严重的心、脑、肺、肝、肾病变、血液病、糖尿病，或影响其生存的严重疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长春中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130021

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验1条
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