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    【ChiCTR2400092598】瑞马唑仑用于宫腔镜镇静时的有效性及安全性的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092598

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无痛宫腔镜

    试验通俗题目

    瑞马唑仑用于宫腔镜镇静时的有效性及安全性的研究

    试验专业题目

    瑞马唑仑用于宫腔镜镇静时的有效性及安全性的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价瑞马唑仑应用于宫腔镜诊疗镇静时的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由独立的研究人员使用SPSS 22.0生成随机数字表

    盲法

    双盲,对研究参与者及麻醉医师设盲。

    试验项目经费来源

    台州恩泽医疗中心（集团）科研基金一般项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.所有计划接受静脉麻醉下宫腔镜诊疗的妇女；；

    排除标准

    1.ASAⅢ级及以上； 2.年龄≥65岁或年龄＜18岁； 3.BMI≥30kg/m2或BMI＜18kg/m2； 4.术前存在肝肾功能障碍； 5.近一周有过上呼吸道感染病史； 6.酗酒史； 7.苯二氮卓类药物或阿片类药物或氟马西尼过敏； 8.视听功能障碍以至于无法正常交流； 9.合并精神疾病； 10.孕妇或处于哺乳期； 11.拒绝参加试验；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    台州恩泽医疗中心（集团）恩泽医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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