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    【ChiCTR1900027361】请上传研究计划书 气腹针与套管针在腹腔镜手术气腹建立中的疗效分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900027361

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-11-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹腔镜手术

    试验通俗题目

    请上传研究计划书 气腹针与套管针在腹腔镜手术气腹建立中的疗效分析

    试验专业题目

    气腹针与套管针在腹腔镜手术气腹建立中的疗效分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目标：探讨气腹针与套管针在腹腔镜手术气腹建立中的安全性与可行性；次要目标：探讨气腹针与套管针在腹腔镜手术建立气腹时间、术中出血量、穿刺成功次数、穿刺失败改为开放法、穿刺孔感染、穿刺孔疝发生率等方面异同

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    符合纳入标准的人群均采用随机数字表产生随机序列按1：1比例分别纳入A、B两组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金(320.2710.1836)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-12-01

    试验终止时间

    2020-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合腹腔镜手术指征者； 2. 年龄区间在18-80岁者。；

    排除标准

    1. 腹部多次手术史者； 2. 弥漫性腹膜炎者； 3. 合并心脑血管疾病、凝血功能障碍，经综合评估不能耐受全麻和腹腔镜手术者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南大学淮河医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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