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      【CTR20170310】评价对乙酰氨基酚注射液治疗术后疼痛的有效性及安全性

      基本信息
      登记号

      CTR20170310

      试验状态

      已完成

      药物名称

      对乙酰氨基酚注射液

      药物类型

      化药

      规范名称

      对乙酰氨基酚注射液

      首次公示信息日的期

      2017-04-05

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      腹腔镜手术术后中、重度疼痛

      试验通俗题目

      评价对乙酰氨基酚注射液治疗术后疼痛的有效性及安全性

      试验专业题目

      评价对乙酰氨基酚注射液治疗腹腔镜手术术后中、重度疼痛有效性和安全性的剂量探索临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      052165

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      以安慰剂为对照，探索不同剂量组对乙酰氨基酚注射液治疗腹腔镜手术术后中、重度疼痛的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 144 ；

      实际入组人数

      国内: 144  ；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      2018-05-28

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.在试验开始前自愿签署知情同意书；

      排除标准

      1.试验开始前，每天使用阿片类药物或曲马多且超过7 天，或研究者 认为对阿片类药物耐药的病人；

      2.有慢性疼痛，或者研究者认为影响研究评价的其他疾病；

      3.对阿片类药物、对乙酰氨基酚或者试验药物的辅料（甘露醇、盐酸 半胱氨酸、磷酸氢二钠、注射用水）成分过敏的病人；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京大学人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100044

      联系人通讯地址
      对乙酰氨基酚注射液的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评35条
      • 全球临床试验1条
      • 中国临床试验21条
      全球上市
      • 中国药品批文19条
      市场信息
      • 药品招投标339条
      一致性评价
      • 仿制药参比制剂目录15条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息16条
      合理用药
      • 药品说明书12条
      • 医保目录8条
      • 医保药品分类和代码18条
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