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    【ChiCTR2400089021】BCAR3及相关基因的表达和调控在非酒精性脂肪肝中的作用和机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089021

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非酒精性脂肪肝

    试验通俗题目

    BCAR3及相关基因的表达和调控在非酒精性脂肪肝中的作用和机制研究

    试验专业题目

    BCAR3及相关基因的表达和调控在非酒精性脂肪肝中的作用和机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510900

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ①主要目的: 收集临床肝胆手术后废弃的肝标本，检测 METTL3、BCAR3、USP11、TRAF3 的表达，分析METTL3/BCAR3、USP11/TRAF3、BCAR3/TRAF3 之间的表达相关性，明确METTL3-BCAR3-USP11-TRAF3 信号轴的临床意义以及 BCAR3 的预后意义。 ②次要目的：通过本项目的开展，希望可以为分子靶点的转化应用奠定理论基础，可以为临床上 NASH 的诊疗提供潜在的分子标志物和潜在的治疗靶点。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    课题组经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2028-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①自愿签署知情同意书； ②年龄≧18岁，≤60岁； ③按照治疗医生的判断因非脂肪肝疾病需要行肝胆手术的患者，同时要求术后废弃肝组织标本有可供本实验需要的体积，大小至少2*2*2cm。 ④实验组人选标准：参照《AASLD Practice Guidance on the clinical assessment and management of nonalcoholic fatty liver disease，2023版》和《脂肪性肝病诊疗规范化的专家建议（2019年修订版）》等进行诊断为NAFLD的患者，并且术后病理证实为脂肪肝，纳入为实验组。 ⑤对照组入选标准：术后病理证实没有脂肪肝的患者纳入为对照组。；

    排除标准

    ①缺乏必要的人口学指标、身体测量学指标、检验学指标等。 ②缺乏必要的既往史及用药史。 ③饮酒或过量饮酒史：过去 12 个月每周饮用乙醇（酒精）男性标准饮酒量每周21杯，女性标准饮酒量每周14杯 。 ④应用乙胺碘呋酮、甲氨蝶呤、他莫昔芬、糖皮质激素等药物。 ⑤基因3型丙型肝炎病毒感染、肝豆状核变性、自身免疫性肝炎、全胃肠外营养、乏β脂蛋白血症、先天性脂质萎缩症、乳糜泻等可以导致脂肪肝的特定疾病。 ⑥合并其它病毒性肝炎、肿瘤或其它严重系统性疾病的患者。 ⑦限制或无民事行为能力人。 ⑧妊娠期患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学第五附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510900

    联系人通讯地址

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