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    【ChiCTR2100052070】三种不同佐剂复合罗哌卡因腹横肌平面阻滞用于剖宫产术后镇痛效果比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052070

    试验状态

    结束

    药物名称

    罗哌卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2021-10-16

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    剖宫产产妇术后镇痛

    试验通俗题目

    三种不同佐剂复合罗哌卡因腹横肌平面阻滞用于剖宫产术后镇痛效果比较

    试验专业题目

    三种不同佐剂复合罗哌卡因腹横肌平面阻滞用于剖宫产术后镇痛效果比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察TAP阻滞用于剖宫产术后镇痛的效果；比较右美托咪定、纳洛酮、地塞米松更适合用于TAP阻滞的佐剂，延长镇痛时间，增强镇痛效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据前任研究者的随访记录单，查找桂林医学院附属医院东软手麻系统，根据麻醉记录单使用佐剂的不同分为纳洛酮组、右美托咪定组、地塞米松组

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-10-15

    试验终止时间

    2022-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    本院2019年10月至2020年10月的择期剖宫产产妇。；

    排除标准

    1. 无法对自己的疼痛程度进行评分； 2. 阿片类药物滥用史； 3. 严重肝肾功能障碍者； 4. 局麻药物过敏史； 5. 凝血功能障碍； 6. 神经阻滞部位感染者； 7. 信息不完整或丢失。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学第五附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    罗哌卡因的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发12条
    • 中国药品审评338条
    • 全球临床试验980条
    • 中国临床试验651条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品78条
    • 中国药品批文98条
    • 美国NDC目录87条
    • 欧盟互认程序药品75条
    • 日本药品5条
    • 英国药品22条
    • 德国药品75条
    • 法国药品59条
    • 中国香港药品3条
    • 中国台湾药品4条
    市场信息
    • 药品招投标7436条
    • 药品集中采购15条
    • 企业公告6条
    • 药品广告27条
    一致性评价
    • 一致性评价45条
    • 仿制药参比制剂目录36条
    • 美国橙皮书77条
    • 中国上市药物目录46条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息224条
    合理用药
    • 药品说明书80条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录39条
    • 基药目录195条
    • 医保药品分类和代码179条
    • 药品商品名查询45条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息26条
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