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【ChiCTR2400083380】瑞马唑仑对老年患者腰麻下行下肢骨科手术术中血流动力学影响的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400083380

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中血流动力学

试验通俗题目

瑞马唑仑对老年患者腰麻下行下肢骨科手术术中血流动力学影响的临床观察

试验专业题目

瑞马唑仑对老年患者腰麻下行下肢骨科手术术中血流动力学影响的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较瑞马唑伦和右美托咪定在腰麻下进行下肢骨科手术的老年患者中的血流动力学效应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

术前由不参与术中麻醉管理的研究人员使用SPSS 25.0进行随机分组。

盲法

考虑到瑞马唑仑和右美托咪定的输注速度不同，负责手术期间患者护理的麻醉医生需要了解所使用的特定镇静剂，以确保管理得当。因此本实验为单盲实验

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-22

试验终止时间

2025-04-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄大于60岁，ASA I- III级； 2.择期行下肢骨科手术病人； 3.签署知情同意书和受试者声明的患者。；

排除标准

患者或家属拒绝参与实验；腰硬联合麻醉的禁忌症（即凝血障碍、穿刺部位感染和拒绝腰硬联合麻醉）；脑外伤及脑部手术史；合并严重贫血，有精神类药物或酒精滥用史；合并严重的心功能不全(左室射血分数EF<30%)或心动过缓（心率＜60次)；听力或视力明显受损、无法交流配合(昏迷、痴呆、语言功能障碍)；患有恶性肿瘤患者；有麻醉药物过敏；患者或家属依从性不强；改变原有治疗计划者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连理工大学附属中心医院(大连市中心医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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全球上市
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