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【ChiCTR2500103339】超声引导下颈段迷走神经阻滞减少PONV高风险人群妇科腔镜术后恶心呕吐的随机、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103339

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

超声引导下颈段迷走神经阻滞减少PONV高风险人群妇科腔镜术后恶心呕吐的随机、对照临床研究

试验专业题目

超声引导下颈段迷走神经阻滞减少PONV高风险人群妇科腔镜术后恶心呕吐的随机、对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：比较行颈段迷走神经阻滞和空白对照（用无菌22G即7号针头行同部位皮肤穿刺+敷贴）两组研究参与者术后恶心呕吐III-IV级的发生率的差异性。 次要研究目的：探索迷走神经阻滞相关不良反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验主要负责人用计算机产生随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在全身麻醉下行腹腔镜妇科3-4级手术；年龄18-70岁，美国麻醉医师协会分级 I-III级； 2.Apfel简化术后恶心呕吐风险评分＞=3分； 3.同意参与本研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.声带受损（如声音嘶哑，电子喉镜检查显示声带固定或杓状软骨脱位）； 2.左侧颈部手术史（如甲状腺切除）； 3.穿刺部位感染； 4.严重凝血功能异常； 5.对罗哌卡因过敏； 6.有严重心肺疾病、心率失常者； 7.肝肾衰竭者； 8.正参加其它临床试验的研究参与者； 9.沟通困难者； 10.研究人员认为其他原因不适合临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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