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【ChiCTR2500103184】G-CSF联合利可君治疗自体造血干细胞移植后骨髓抑制的单中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103184

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自体造血干细胞移植后骨髓抑制

试验通俗题目

G-CSF联合利可君治疗自体造血干细胞移植后骨髓抑制的单中心、随机对照研究

试验专业题目

G-CSF联合利可君治疗自体造血干细胞移植后骨髓抑制的单中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索G-CSF联合利可君在自体造血干细胞移植后骨髓抑制的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

张娜采用EXCEL表格RANDBETWEEN函数进行简单随机分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2027-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁，性别不限； 2.行自体造血干细胞移植的血液病患者； 3.全身体力状态评分（ECOG）0-2分； 4.预计生存时间＞3个月； 5.研究参与者自愿参加本研究,对研究计划接收的治疗和随访有良好的 ，能够理解本研究的研究流程，并自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.存在其他心、肝、肾等重大合并症； 2.骨髓增生异常征患者； 3.于入组前2周内使用过升血细胞药物； 4.预处理期间，放疗同期化疗； 5.对粒细胞刺激因子（G-CSF）或利可君过敏； 6.HIV阳性； 7.依从性差或存在精神异常者； 8.存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者判定为不适合参加本试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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