• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR1900020968】腔内可调控破膜系统用于原位开窗重建弓上分支动脉的前瞻性、多中心、单组目标值的有效性和安全性临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900020968

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-01-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    主动脉夹层或主动脉瘤

    试验通俗题目

    腔内可调控破膜系统用于原位开窗重建弓上分支动脉的前瞻性、多中心、单组目标值的有效性和安全性临床试验

    试验专业题目

    腔内可调控破膜系统用于原位开窗重建弓上分支动脉的前瞻性、多中心、单组目标值的有效性和安全性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价腔内可调控破膜系统（Quick Fenestrater）原位开窗重建弓上分支动脉的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    不涉及

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    申办方提供资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    123

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-11-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-85周岁，性别不限，且研究者评估其预期寿命超过1年； 2.主动脉弓上分支动脉需被覆盖左锁骨下动脉和/或左颈总动脉； 3.受试者能够理解研究目的，且应能配合临床随访，自愿参加临床试验，签署知情同意书。；

    排除标准

    1.有重要脏器功能衰竭或其他严重疾病的受试者（包括严重感染；有过或计划器官移植者；入组前3个月内心肌梗塞、缺血性脑卒中、出血性脑卒中）； 2.已知对造影剂，镍或钛（镍钛合金）过敏的受试者； 3.近1个月内受试者参加过或正在参加其他任何器械或药物的临床试验； 4.由其他原因导致的不适宜原位开窗重建弓上分支动脉的患者，如主动脉解剖结构特殊或没有合适血管入路行原位逆行开窗术；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院阜外医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    中国医学科学院阜外医院的其他临床试验

    更多

    杰诺医学研究（北京）有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品