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【ChiCTR2400093563】磷酸芦可替尼乳膏治疗中国人群中非节段型白癜风患者的有效性与安全性的单臂、目标值对照、回顾性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093563

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白癜风

试验通俗题目

磷酸芦可替尼乳膏治疗中国人群中非节段型白癜风患者的有效性与安全性的单臂、目标值对照、回顾性真实世界研究

试验专业题目

磷酸芦可替尼乳膏治疗中国人群中非节段型白癜风患者的有效性与安全性的单臂、目标值对照、回顾性真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价磷酸芦可替尼乳膏治疗中国非节段型白癜风患者的有效性和安全性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

申办方

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-22

试验终止时间

2024-06-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥12周岁，男女不限； （2）临床诊断为非节段型白癜风且使用磷酸芦可替尼乳膏的患者，色素脱失面积符合面部BSA≥0.5% ，F-VASI≥0.5 ，整体面积不超过10%BSA； （3）患者及其监护人签署知情同意书，除非所在机构的伦理委员会批准豁免患者知情同意书则无需签署； （4）使用芦可替尼乳膏治疗≥21周且返院完成了24周（±21天）的疗效及安全性评估。；

排除标准

（1）患者患有其他皮肤色素脱失疾病； （2）治疗期间患者接受了影响疗效评价的药物或治疗，例如其他JAK抑制剂、强效免疫抑制剂、口服或外用皮质类固醇、钙调神经磷酸酶抑制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

博鳌超级医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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