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      【ChiCTR-OCH-14004518】免疫相关性皮肤病临床用药观察和个体化治疗方案探索

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-OCH-14004518

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2014-04-08

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      慢性荨麻疹，银屑病

      试验通俗题目

      免疫相关性皮肤病临床用药观察和个体化治疗方案探索

      试验专业题目

      免疫相关性皮肤病临床用药观察和个体化治疗方案探索

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      一、通过大样本临床试验，筛选并验证引起皮肤科常用药物临床表现差异的遗传变异，并将研究结果转化为临床应用：优化抗组胺药物和治疗银屑病药物的临床应用现状，依据分子检测来制定个体化的治疗方案。二、探索研究中出现的可能有治疗意义的分子靶点，积极探索慢性荨麻疹和银屑病预防和治疗中可能的新措施和新药物。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      其它

      随机化

      无随机

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      800

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2012-08-01

      试验终止时间

      2016-12-21

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      慢性荨麻疹纳入标准：1.风团伴或者不伴血管性水肿，几乎每天发生或间歇性发作，并持续＞6周 2.年龄：14-70岁；性别不限 银屑病纳入标准：1.临床确认为寻常型中重度银屑病的患者。2.年龄：14-70岁；性别不限，非孕期妇女。；

      排除标准

      荨麻疹排除标准：1.研究开始前2周内服用过抗组胺类药物2 肝肾功能异常者；3 合并其他疾病需同时接受多种药物治疗或有多种/严重合并症；4 精神异常，不能合作的患者；5 孕妇或者哺乳期妇女。 银屑病排除标准：1.研究开始前4周内服用过治疗银屑病药物的患者； 2 肝肾功能异常者，其他实验室检查不合格者； 3 合并其他疾病需同时接受多种药物治疗或有多种/严重合并症； 4 精神异常，不能合作者；5 孕妇或者哺乳期妇女。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中南大学湘雅医院皮肤科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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