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【ChiCTR2300078132】一种自研面罩式气管插管固定装置在预防气管插管相关压力性损伤中的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078132

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管插管相关压力性损伤

试验通俗题目

一种自研面罩式气管插管固定装置在预防气管插管相关压力性损伤中的研究

试验专业题目

自研面罩式气管插管固定装置与传统气管插管固定装置固定效果的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目标： 观察新型气管插管固定装置的固定效果及是否能够降低气管插管患者的压力性损伤发生率。 次要目标： 观察新型气管插管固定装置是否能够降低气管插管患者的呼吸机相关性肺炎发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非项目组人员采用SPSS统计软件将患者按1:1的比例随机分为两组

盲法

无

试验项目经费来源

纵向项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）满足气管插管指征； （3）本人或家属签署知情同意书。；

排除标准

（1）不适合经口气管插管的患者； （2）插管前口唇、面部皮肤及口腔黏膜已发生破损的患者； （3）不适合使用头带的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市溧水区人民医院（东南大学附属中大医院溧水分院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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