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【ChiCTR1800016417】三维基质诱导的自体软骨细胞移植技术修复膝关节软骨缺损的 临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016417

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节或踝关节软骨损伤

试验通俗题目

三维基质诱导的自体软骨细胞移植技术修复膝关节软骨缺损的 临床研究

试验专业题目

三维基质诱导的自体软骨细胞移植技术修复膝关节软骨缺损的 临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探讨三维MACI 技术治疗膝关节软骨损伤的临床效果； 2.总结三维MACI技术要点及功能康复方法； 3.汇总三维MACI术后软骨修复情况的评价方法。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

无

试验项目经费来源

上海市科技委

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

?完整的对侧关节软骨 (最多 ICRS II 级) ? 完整的半月板 (2/3 完整) ? 完整韧带 (如果不完整：需重建) ? 缺损大小< 10 cm2 ? 腿轴线正确 (偏离最多 4°, 如果不是：纠正) ? 自由运动 ? 体重指数< 30 ? < 50 岁 ? 骨骺闭合；

排除标准

? 关节感染 ? OA（骨关节炎）, RA（类风湿 性关节炎） ? HIV, 乙肝 ? 其他系统.疾病(狼疮等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市长征医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200003

联系人通讯地址

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