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    【ChiCTR2000038866】基于mHealth的新型冠状病毒肺炎疫情下HIV感染者的心理健康干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038866

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-10-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    艾滋病

    试验通俗题目

    基于mHealth的新型冠状病毒肺炎疫情下HIV感染者的心理健康干预研究

    试验专业题目

    基于mHealth的新型冠状病毒肺炎疫情下HIV感染者的心理健康干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索在新型冠状病毒肺炎疫情期间，mHealth干预对提高可能有抑郁症状的HIV感染者的抑郁症状、生存质量等健康结局的可行性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    统计学专家通过SAS 9.2实施区组随机化。本研究拟纳入120名研究对象，共分为30个区组，每个区组内有4名研究对象。根据入组的先后顺序，每位研究对象得到一个随机数字，根据随机数字对应的组别，被随机分配到试验组或对照组。

    盲法

    开放试验

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-15

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年满18周岁； 2.HIV检测阳性； 3.抑郁评分（CES-D）≥16分（有抑郁症状）； 4.新冠疫情期间在国内居住； 5.使用手机微信； 6.具备理解能力，能签署知情同意书。；

    排除标准

    1.已服用抗精神病类药物； 2.无法完成调查问卷填写； 3.无法使用手机完成干预内容。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学公共卫生学院医学统计学系

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510000

    联系人通讯地址

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