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    【ChiCTR2300078500】电子软镜引导下经左、右鼻孔插管在儿童龋齿治疗中的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078500

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    龋齿,牙髓炎

    试验通俗题目

    电子软镜引导下经左、右鼻孔插管在儿童龋齿治疗中的研究

    试验专业题目

    电子软镜引导下经左、右鼻孔插管在儿童龋齿治疗中的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察电子软镜引导下经左、右鼻孔在儿童中气管插管中的可行性,以及比较左右两个鼻孔的插管时间、一次插管成功率、插管次数、鼻出血等是否有差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据计算机软件生成的随机表。

    盲法

    试验项目经费来源

    科室自筹项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、性别不限,年龄3-6岁,2、ASA分级Ⅰ-Ⅱ级,3、择期行龋齿治疗手术,4、充分说明临床试验内容后,患儿家属自愿受试并签署知情同意书。;

    排除标准

    1、鼻腔的解剖畸变如鼻中隔偏曲和鼻中隔骨刺以及鼻甲肥大的患儿,反复鼻出血、鼻息肉病、胃食管反流风险的患儿,2、既往腭成形术、紫绀性心脏病、慢性鼻窦炎、凝血状态异常、上周使用过抗炎药物,或困难或潜在困难的气道的患儿,3、术前哮喘、癫痫、心功能不全的患儿,4、被判断为家属缺乏同意能力的患儿。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽省儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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