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    【ChiCTR2100046190】超声引导下竖脊肌平面阻滞对腹腔镜幽门环肌切开术患儿围术期康复的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046190

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-05-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    先天性肥厚性幽门狭窄

    试验通俗题目

    超声引导下竖脊肌平面阻滞对腹腔镜幽门环肌切开术患儿围术期康复的影响

    试验专业题目

    超声引导下竖脊肌平面阻滞对腹腔镜幽门环肌切开术患儿围术期康复的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究超声引导下竖脊肌平面阻滞对腹腔镜幽门环肌切开术患儿围术期康复的影响，从而探索出对腹腔镜幽门环肌切开术患者更有利的麻醉方法，优化围术期镇痛，加速患者的康复，并且为这种麻醉方法的推广提供更多的可靠依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    统计师使用SAS软件产生随机序列

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.术前确诊为先天性肥厚性幽门狭窄，拟行腹腔镜幽门环肌切开术者； 2.年龄小于3个月； 3.美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists，ASA）Ⅰ～III级； 4.术前征得患者家属同意，并签署了知情同意书。；

    排除标准

    1.合并心、肺、肝、肾等脏器功能严重障碍者，及合并中枢神经系统疾病、免疫系统疾病、严重内分泌系统疾病者； 2.围术期接受激素类药物治疗者； 3.合并严重高血压、糖尿病、凝血功能异常者； 4.局部麻醉药过敏史者； 5.穿刺部位严重感染者； 6.脊柱畸形或发生过外伤者； 7.合并智力、视力、听力及语言障碍等无法配合者； 8.恶性高热或有家族史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽省儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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