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【ChiCTR2200063416】纳米炭混悬液在阴茎癌患者髂腹股沟淋巴结示踪中的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063416

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴茎癌

试验通俗题目

纳米炭混悬液在阴茎癌患者髂腹股沟淋巴结示踪中的研究

试验专业题目

纳米炭在阴茎癌患者髂腹股沟淋巴结裸眼示踪中的初步研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索性研究纳米炭作为阴茎癌髂腹股沟淋巴结示踪剂的效果及临床价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

用SPSS统计分析软件生成随机数字表，由与本研究无关的专人控制分配方案，按随机数字表将对应的分组代码装入信封并密封。密封好的随机信封由研究者保存，按顺序号依次纳入受试者时拆开信封，按信封内的分组代码，患者分别进入不同的处理组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.选取阴茎鳞状细胞癌患者（≥pT1G2cN0），患者未经外科手术治疗及放疗治疗； 2.同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重脏器功能障碍或疾病，如心、脑、肺、肾脏等严重疾病及功能障碍； 2.未纠正的凝血功能障碍； 3.传染病活动期，如：结核、肝炎等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属六安医院（六安市人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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