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    【ChiCTR2100047732】宇兰幽用于Hp感染者的真实世界研究方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100047732

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-06-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    Hp感染

    试验通俗题目

    宇兰幽用于Hp感染者的真实世界研究方案

    试验专业题目

    宇兰幽用于Hp感染者的安全性和有效性的前瞻性、开放性真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：通过前瞻性、开放性真实世界研究，评估宇兰幽用于Hp感染者的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-05

    试验终止时间

    2024-01-26

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18周岁，男女均可； 2.确诊为现症Hp感染； 3.自本研究获得伦理同意之后通过正规途径购买并服用宇兰幽HP蛋黄球蛋白粉固体饮料，数量不限； 4.患者理解并同意参与本项目，自愿签署书面的知情同意书。；

    排除标准

    1.过敏体质或对鸡蛋以及本品其他已知成份过敏者； 2.研究前1个月内参与过任何其他干预性临床试验； 3.研究认为不适于参加本研究的其他患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京圆心科技集团有限公司

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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