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    【ChiCTR2000032995】胃黏膜剥离术后氩离子凝固术和热活检钳的创面处理方式对早期胃癌和癌前病变的安全性分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032995

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-05-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早期胃癌及癌前病变

    试验通俗题目

    胃黏膜剥离术后氩离子凝固术和热活检钳的创面处理方式对早期胃癌和癌前病变的安全性分析

    试验专业题目

    胃黏膜剥离术后氩离子凝固术和热活检钳的创面处理方式对早期胃癌和癌前病变的安全性分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518020

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估胃黏膜剥离术后不同创面处理方式对早期胃癌和癌前病变的安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用电脑产生随机数字表，将准备住院接受ESD手术的早期胃癌和癌前病变患者随机分成试验与对照两组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    无额外经费支持

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.术前胃镜及活检病理检查确诊为早期胃癌及癌前病变，符合ESD手术适应症； 2.首次行胃黏膜剥离术； 3.年龄20-80岁，男女不限； 4.签署书面知情同意书。；

    排除标准

    1.既往有急性心梗病史(6个月内)，有严重的心、肝、肾功能不全，或精神疾患； 2.正在服用阿司匹林、华法林等抗凝药者，或存在凝血功能障碍者； 3.明确淋巴结转移的早期胃癌患者； 4.癌症侵犯固有肌层； 5.同时性癌、异时性癌或术后残留； 6.胃大部切除术后； 7.孕妇； 8.合并其他肿瘤； 9.没有签署知情同意或不具备签署知情同意的能力； 10.正参加其它临床观察试验或60天内曾参与其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院，南方科技大学第一附属医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

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    联系人通讯地址

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