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    【ChiCTR2100046951】改良益气活血疗法对射血分数保留的心力衰竭患者的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046951

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-06-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    射血分数保留的 心力衰竭

    试验通俗题目

    改良益气活血疗法对射血分数保留的心力衰竭患者的疗效研究

    试验专业题目

    改良益气活血疗法对射血分数保留的心力衰竭患者的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在常规益气活血疗法基础上加入红景天，形成改良益气活血疗法，探讨其对射血分数保留的心力衰竭患者的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究人员按研究对象特征如年龄、性别、体重指数等先进行分层，然后在每层内随机地把研究对象分配到治疗组和对照组。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    北京市和平里医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    83;76

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-10-01

    试验终止时间

    2019-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    HFpEF的诊断参照 2018 年《中国慢性心力衰竭诊断和治疗指南》。主要诊断依据： 1.症状：呼吸困难、疲乏、下肢水肿； 2.体征：肺部啰音、呼吸急促、颈静脉充盈、肝大； 3.辅助检查：心脏多普勒超声结果提示心脏扩大、心功能异常，血浆N 末端 B 型利钠肽前体（N-terminal pro-B-type natriuretic peptide，NT-proBNP）水平升高，但左心室射血分数（Left Ventricle Eject Fraction，LVEF）≥ 50%。；

    排除标准

    甲状腺功能亢进，肾脏疾病，肿瘤，近期泌尿道感染，短期全身性感染，妊娠的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京市和平里医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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