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    【ChiCTR1900025050】经支气管纵膈冷冻活检对于纵膈占位的诊断价值临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025050

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-08-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    纵膈淋巴结肿大

    试验通俗题目

    经支气管纵膈冷冻活检对于纵膈占位的诊断价值临床研究

    试验专业题目

    介入肺脏病学技术诊疗规范、标准及评价研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索经支气管纵膈冷冻活检对于纵膈占位诊断的有效性及安全性

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    N/A

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    科室自选

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-05-01

    试验终止时间

    2019-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥13岁； 2. 薄层胸部CT提示存在至少一个部位的纵膈占位（直径≥5mm）； 3. 新发的纵膈占位、或近期出现咳嗽、咳痰、胸痛、气短等呼吸道症状、或影像学发现合并肺部病灶等，需要活检明确病因或纵膈占位的性质； 4. 完善气管镜常规术前检查、薄层CT，必要时完善心脏彩超、D2聚体、CT血管造影等检查； 5. 知情同意参与本临床研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 合并严重的心肺疾病、凝血功能障碍、大咯血、麻醉耐受不良等支气管镜检查的相关禁忌症； 2. 术中超声支气管镜探查病灶>20分钟仍未探及病灶； 3. 术中超声发现病灶血流丰富或临近大血管等考虑活检风险大，不适宜继续进行活检的情况； 4.合并精神疾病或严重神经官能症； 5. 最近3个月参加过其他临床实验； 6. 任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆新桥医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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