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【ChiCTR2200065107】雷帕霉素联合罗沙司他治疗获得性纯红细胞再生障碍前瞻性、单臂、开放、多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065107

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纯红细胞再生障碍性贫血

试验通俗题目

雷帕霉素联合罗沙司他治疗获得性纯红细胞再生障碍前瞻性、单臂、开放、多中心临床研究

试验专业题目

雷帕霉素联合罗沙司他治疗获得性纯红细胞再生障碍前瞻性、单臂、开放、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

提高获得性纯红再障的治疗应答率，降低治疗相关并发症，从而改善患者的总体生存

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ-Ⅲ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

苏州大学附属第一医院弘慈血液病分院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.确诊非先天性纯红再障； 3.心功能：EF>=45%；肝功能：总胆红素<=正常上限3倍；谷丙转氨酶<=正常上限3倍；谷草转氨酶<=正常上限3倍； 4.患者必须有能力理解并愿意参加本研究，同时签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄＜18岁； 2.未控制本病的继发性纯红再障； 3.未控制的活动性感染； 4.合并严重基础疾病； 5.合并活动期恶性肿瘤； 6.脏器功能严重不全及其他研究者认为不适合入组的患者； 7.怀孕或哺乳的患者； 8.拒绝入组该研究患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院弘慈血液病分院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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