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    【ChiCTR2000030404】袁星星医师:请尽快上传伦理审批文件。 两种阴部神经阻滞法在产妇会阴侧切术后镇痛的效果比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030404

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-03-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    会阴侧切术后疼痛

    试验通俗题目

    袁星星医师:请尽快上传伦理审批文件。 两种阴部神经阻滞法在产妇会阴侧切术后镇痛的效果比较

    试验专业题目

    两种阴部神经阻滞法在产妇会阴侧切术后镇痛的效果比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究产妇会阴侧切后行超声引导下阴部神经阻滞,用于术后镇痛操作的可行性以及镇痛效果的比较(与助产士行局部浸润麻醉或盲探下阴部神经阻滞比较)。通过该实验可验证超声引导下阴部神经阻滞在临床实施的可行性、必要性,同时比较该方法和盲探法的优越性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    课题组研究人员使用随机数表法产生随机序列

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-01

    试验终止时间

    2020-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 18-45岁的经阴道顺产的产妇,已行硬膜外镇痛,分娩后停止使用硬膜外镇痛; 2. 产检经主管医生认可,无特殊的检验异常; 3. 行单侧会阴侧切术助产; 4. 要求侧切术后镇痛,并签署知情同意书; 5. 麻醉前评估ASA 1-2级。;

    排除标准

    1. 局麻药过敏者; 2. 全麻下分娩; 3. 阴道试产时会阴撕裂伤; 4. 怀孕前有痔疮或其他导致会阴部疼痛的疾病; 5. 麻醉医生认为的导致穿刺困难或其他穿刺后风险的因素:肥胖、凝血功能严重障碍 、穿刺点感染、穿刺入路解剖异常或其它风险; 6. 产妇的主管医师或助产士认为产妇存在不适合参与研究的顾虑,如产褥期感染。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅二医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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