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    【ChiCTR2400082463】慢波联合荷电粒子治疗慢性失眠障碍的安全性及有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082463

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性失眠障碍

    试验通俗题目

    慢波联合荷电粒子治疗慢性失眠障碍的安全性及有效性研究

    试验专业题目

    慢波联合荷电粒子治疗慢性失眠障碍的安全性及有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟探索慢波联合荷电粒子治疗慢性失眠障碍的安全性及有效性研究，同时为治疗失眠症减轻焦虑抑郁状态提供辅助性证据

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    每位患者对应生成一个随机数，试验设备由专人根据随机号提供给受试者。受试者、研究者、统计人员对分组不知晓。

    盲法

    双盲。受试者、研究者、统计人员对分组不知晓。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-01

    试验终止时间

    2026-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁 2.根据美国睡眠医学学会（AASM）国际睡眠障碍分类（第三版）诊断为慢性失眠障碍患者；

    排除标准

    1.任何药物滥用史、严重神经、精神疾病史 2.神经外科手术史、头部创伤史 3.体内植入各类电子医用治疗或辅助仪器的人群 4.随身佩戴、正在使用各类医用电子设备、仪器（如动态心电图、电子肾、电子耳蜗等） 5.非右利手 6.磁共振扫描禁忌症或不愿意完成磁共振扫描；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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