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    【ChiCTR-IOR-16008929】快速康复概念下基于甲状旁腺激素术后相对变化的甲状腺切除术术后管理流程的随机、单盲、平行对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-16008929

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-07-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲状腺相关疾病

    试验通俗题目

    快速康复概念下基于甲状旁腺激素术后相对变化的甲状腺切除术术后管理流程的随机、单盲、平行对照研究

    试验专业题目

    快速康复概念下基于甲状旁腺激素术后相对变化的甲状腺切除术术后管理流程的随机、单盲、平行对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ⑴．评估该术后管理方案是否安全合理有效； ⑵．通过此前瞻性研究更新我院甲状腺外科术后患者管理理念 ⑶．为我院甲状腺外科患者术后快速康复寻找理论依据和可行性探索，探索甲状腺疾病术后标准化管理模板； ⑷．为甲状腺疾病日间手术治疗寻找理论依据

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    病人随机化方案采用1:1的随机化比率方案进行，随机由电脑自动触发生成随机号，病人的登记号被打印出来后按顺序放入信封中，相应的分组号也被放入信封中。患者术后根据信封中编号，随机进入试验组或对照组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-07-01

    试验终止时间

    2016-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ⑴．甲状腺乳头状癌患者； ⑵．行甲状腺全切+双侧中央区淋巴结清扫的患者； ⑶．明白并同意研究方案的患者； ⑷．年龄大于18岁。；

    排除标准

    ⑴．原发性甲状旁腺功能亢进患者； ⑵．慢性肾脏疾病患者； ⑶．甲状旁腺腺瘤或者癌患者； ⑷．术前自行口服骨化三醇或钙的患者； ⑸．术后有ICU病房住院病史的患者； ⑹．术后出现呼吸困难或行气管造瘘的患者； ⑺．术后24小时引流较多患者； ⑻．其他术后并发症（伤口感染、严重淋巴漏、气管软化、喉头水肿等）； ⑼．因病情需行颈侧区淋巴结清扫患者； ⑽．不同意参加此项研究和术后随访的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院甲状腺乳腺外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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