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【ChiCTR-INR-17010461】超声引导椎旁神经阻滞麻醉用于经皮肾镜碎石术的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010461

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

超声引导椎旁神经阻滞麻醉用于经皮肾镜碎石术的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

超声引导椎旁神经阻滞麻醉用于经皮肾镜碎石术的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨超声引导椎旁神经阻滞麻醉用于经皮肾镜碎石术的临床安全性及可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究中统计者通过SAS统计软件的PROC PLAN过程编程产生随机数字。设定产生随机数字的参数，按照各组1:1:1的比例随机分组。根据随机数字范围将受试者分配至A组、B组或C组。

盲法

/

试验项目经费来源

华中科技大学同济医学院附属同济医院泌尿外科

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

2017-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.满足经皮肾镜手术适应症的所有患者 2.年龄≥18周岁 3.理解并同意参加研究；

排除标准

1.凝血功能障碍 2.局麻药过敏 3.结石复杂，手术时间预计超过>2h 者 4.孕妇或哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院泌尿外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址

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