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    【ChiCTR-TRC-11001574】熊去氧胆酸降低心脏死亡供体肝移植术后胆道并发症及早期移植物功能不全的多中心、前瞻性、开放性、随机、对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-11001574

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    熊去氧胆酸胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    熊去氧胆酸胶囊

    首次公示信息日的期

    2011-09-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性肝病和肝硬变；肝恶性肿瘤

    试验通俗题目

    熊去氧胆酸降低心脏死亡供体肝移植术后胆道并发症及早期移植物功能不全的多中心、前瞻性、开放性、随机、对照研究

    试验专业题目

    熊去氧胆酸降低心脏死亡供体肝移植术后胆道并发症及早期移植物功能不全的多中心、前瞻性、开放性、随机、对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估熊去氧胆酸（UDCA）降低我国肝移植受体胆道并发症及早期移植物功能不全等并发症的发生率的有效性，及其可能带来的副作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机软件

    盲法

    开放性

    试验项目经费来源

    广东省科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    140;280

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-10-01

    试验终止时间

    2015-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 心脏死亡供体肝移植受体； 2. 年龄18-65岁，具有独立行为能力者； 3. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 孕妇或哺乳期； 2. 严重的心、肾功能不全； 3. 严重的内分泌、血液、神经精神疾患； 4. 急性胃或十二指肠溃疡； 5. 供受体ABO血型不合； 6. 移植肝冷缺血时间超过15小时或热缺血时间超过15分钟； 7. HCC患者肿瘤有大血管（PV，HV或IVC）主干侵犯者； 8. 不在手术所在移植中心随访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省科学技术厅

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    熊去氧胆酸胶囊的相关内容
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