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    【ChiCTR2400091954】稳定性冠心病合并脑血管狭窄狭窄同台介入诊疗临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091954

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病、脑血管疾病

    试验通俗题目

    稳定性冠心病合并脑血管狭窄狭窄同台介入诊疗临床研究

    试验专业题目

    《云南省“心脑同治”临床医学关键新技术研发》子课题《基于心脏介入复合手术平台心脑同治临床关键技术及推广应用》-《稳定性冠心病合并脑血管狭窄狭窄同台介入诊疗临床研究》

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于介入复合手术平台，探索同台介入诊疗冠心病及脑血管病临床流程同时探索腔内影像学（血管内超声和光学相干断层成像）及功能学（血流储备分数）检查在脑血管狭窄病变中的临床应用。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    重点研发计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-29

    试验终止时间

    2024-03-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①大于18周岁。 ②在我院心血管内科住院符合2018中国《稳定性冠心病诊断和治疗指南》拟行冠脉造影，行颈动脉超声或头颈动脉CT血管造影提示脑血管重度狭窄，并经脑血管病科评估有行脑血管造影指征患者。 ③在我院脑血管病科住院行拟择期行脑血管病造影患者，考虑冠心病，经心血管内科医师评估后符合2018中国《稳定性冠心病诊断和治疗指南》拟行冠脉造影者。；

    排除标准

    ①急性心肌梗死； ②急性脑血管意外； ③肾功能异常，肌酐＞177umol/L； ④严重心力衰竭，纽约心脏病协会（New York Heart Association，NYHA）心功能分级Ⅲ级或以上。 ⑤复杂冠脉病变，预计需要置入IABP患者。 ⑥严重出血倾向患者或近期出血性疾病史患者。 ⑦怀孕。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆明医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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