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      【ChiCTR2500098242】不同限制性输液策略对控制性低中心静脉压肝切除手术术中出血量的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500098242

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-03-05

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肝脏疾病

      试验通俗题目

      不同限制性输液策略对控制性低中心静脉压肝切除手术术中出血量的影响

      试验专业题目

      不同限制性输液策略对控制性低中心静脉压肝切除手术术中出血量的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      650000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过前瞻性研究对比不同限制性输液策略在CLCVP下肝切除术中对手术出血量的影响，从而为肝切除手术的麻醉管理提供数据支持。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      先将102个研究对象依次编号（001-102），由非试验实施者用SPSS27.0产生随机数，对这些随机数编秩次，将秩次排序，其随机数对应的受试对象分配到A、B、C组。非试验实施者准备102个不透光密闭信封按顺序编号为001-102，将102个随机数字制作为102张随机卡片，并将卡片放置于贴有编号的信封中，信封分装好后，发放给研究实施人员，研究人员按照卡片随机数对应分组，例如卡片上随机数1为A组，随机数2为B组，随机数3为C组。

      盲法

      采用单盲设计，研究者知道分组情况，参与试验的患者不知道具体试验分组情况。

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      34

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-03-07

      试验终止时间

      2025-07-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①拟行择期肝切除术的患者； ②年龄18 ～70岁； ③ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； ④纽约心功能分级Ⅰ～Ⅱ级； ⑤肝功能Child-Pugh A/B级； ⑥无其他伴随的主要手术方式（脾、肠道、胰腺手术）。；

      排除标准

      ①肥胖患者（BMI＞32kg/m²）； ②患有严重心脑血管疾病的患者（肥厚型心肌病、纽约心功能分级Ⅲ级及以上或射血分数<50%、心肌梗死、脑梗及脑出血病史）； ③肾功能不全或肾功能衰竭、呼吸困难或呼吸衰竭的患者； ④凝血障碍（据2024年凝血障碍诊断规范）或术前进行抗凝治疗的患者； ⑤贫血：总血红蛋白浓度低于110g/L的患者； ⑥存在动脉及中心静脉穿刺禁忌的患者； ⑦拒绝签署知情同意书。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      昆明医科大学第二附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      650000

      联系人通讯地址

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