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【ChiCTR2500104705】PEEP滴定指导机械功率对老年腹腔镜结直肠手术患者肺功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500104705

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症与呼吸机相关肺损伤

试验通俗题目

PEEP滴定指导机械功率对老年腹腔镜结直肠手术患者肺功能的影响

试验专业题目

PEEP滴定指导机械功率对老年腹腔镜结直肠手术患者肺功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.验证术中驱动压指导PEEP滴定对减小通气机械功率的可行性； 2.分析不同机械功率对于术后PCCs以及术中肺功能的影响； 3.绘制ROC曲线，通过AUC值来了解机械功率参数的最适宜预测腹腔镜结直肠手术老年人发生PCCs的值，对于发生PCCs的高危人群进行预防性治疗，为临床干预提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成的随机序列，依据序列编号完成组别分配

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自行购买相关所需实验耗材

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2026-02-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.全麻下行腹腔镜结直肠手术且年龄>=60岁的患者； 2.预计手术时间大于3小时； 3.术前美国麻醉学会分级（American Society of Anesthesiologists，ASA）Ⅱ～Ⅲ级； 4.心功能Ⅰ～Ⅱ级； 5.体重指数（body mass index, BMI）18.5～30 kg/m^2； 6. 术前肺功能检查提示轻度阻塞性通气功能障碍（60%< FEV1＜80%或FEV1/FVC＜预计值的50%～70%）.；

排除标准

1.对麻醉药物过敏者; 2.肥胖患者体重指数大于30 kg/m^2 ; 3.合并严重肝肾功能障碍、心肺功能不全、精神病史; 4.一周内有肺部感染者或胸腔积液的患者; 5.术前合并有呼吸系统器质性病变如慢性阻塞性肺病、支气管哮喘、肺大泡及自发性气胸史等; 6.有影响胸廓以及肺顺应性的疾病如鸡胸，漏斗胸，胸部手术外伤史; 7.术中中转开腹者; 8.实验数据丢失致使记录不全者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第三中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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