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    【ChiCTR-ICR-15007036】农村老年非阵发性房颤患者华法林抗栓治疗的“家庭-社区-医院”三级综合管理:一项前瞻性、随机对照、开放性的多中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ICR-15007036

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    华法林

    药物类型

    /

    规范名称

    华法林

    首次公示信息日的期

    2015-09-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心房颤动

    试验通俗题目

    农村老年非阵发性房颤患者华法林抗栓治疗的“家庭-社区-医院”三级综合管理:一项前瞻性、随机对照、开放性的多中心研究

    试验专业题目

    农村老年非阵发性房颤患者华法林抗栓治疗的“家庭-社区-医院”三级综合管理:一项前瞻性、随机对照、开放性的多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201600

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索房颤抗栓治疗的“家庭-社区-医院”三级综合管理能否提高中国农村老年房颤患者的华法林使用率及INR达标率,并降低房颤所致的脑卒中风险。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由魏勇采用随机数字表法进行随机化分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市科委医学引导项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-10-01

    试验终止时间

    2017-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)取得知情同意书:(2)观察开始时符合非阵发性房颤诊断标准。非阵发性房颤治持续时间超过7天不能自行终止,或需通过药物或电复律才能终止的房颤。非阵发性房颤包含三种亚型:持续性房颤、持久性 房颤、永久性房颤。;

    排除标准

    (1)不符合上述纳入标准;(2)先天性心脏病,精神病或痴呆者;(3)严重肝肾功能障碍者。(4)安装人工心脏瓣膜,或伴有预期需要手术治疗(最近3年内)的瓣膜性疾病;(5)伴有通常认为是可逆性病因的房颤(例如心脏手术、肺栓塞、未治疗的甲状腺功能亢进);(6)预期生存期<1年;(7)患者伴有除房颤之外其他需要长期接受抗凝治疗的疾病;(8)目前参加任何试验性药物或器材的临床研究。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市松江区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201600

    联系人通讯地址
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