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【ChiCTR2000035209】美金刚对中重度抑郁症患者谷氨酸代谢的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000035209

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸美金刚

药物类型

化药

规范名称

盐酸美金刚

首次公示信息日的期

2020-08-03

临床申请受理号

/

靶点
适应症

抑郁症

试验通俗题目

美金刚对中重度抑郁症患者谷氨酸代谢的影响

试验专业题目

美金刚对中重度抑郁症患者谷氨酸代谢的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）谷氨酸及代谢对抑郁症发作的影响； （2）非竞争性N－甲基－D－天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂美金刚对抑郁症患者谷氨酸代谢的影响及可能机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

河南省精神心理疾病临床医学研究中心开放课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20-40岁； 2. 入组前未进行过任何抗抑郁药物治疗； 3. 有完整的病历资料； 4. 颅脑CT或MRI排除器质性疾病； 5. 随访1月以上； 6. 小学以上文化程度； 7. HAMD-24项评分≥20分； 8. 均为右利手。；

排除标准

1. 精神疾病史，意识障碍，失语，智能障碍； 2. 正在妊娠、哺乳期的妇女或在参与研究期间计划怀孕的妇女； 3. 短期自动出院失访； 4. 心、肝、肾等脏器功能不全者； 5. 不能定期随诊者； 6. 随访时间＜6月。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发10条
  • 中国药品审评309条
  • 全球临床试验37条
  • 中国临床试验46条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品127条
  • 中国药品批文84条
  • 美国NDC目录176条
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市场信息
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一致性评价
  • 一致性评价73条
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  • 参比制剂备案14条
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生产检验
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合理用药
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  • 医保目录22条
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