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【ChiCTR2500104748】X线辅助下脊柱骨质疏松性骨折的人工智能诊断:一项多中心前瞻性诊断试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104748

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱骨质疏松性骨折

试验通俗题目

X线辅助下脊柱骨质疏松性骨折的人工智能诊断:一项多中心前瞻性诊断试验研究

试验专业题目

X线辅助下脊柱骨质疏松性骨折的人工智能诊断:一项多中心前瞻性诊断试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨通过X线片确定骨质疏松导致脊柱压缩性骨折患者骨质疏松程度、骨折发病时间的方法,建立脊柱压缩性骨折患者专病数据库,形成基于深度学习的脊柱骨质疏松性骨折多源信息智能诊疗一体化智能决策系统软件或程序。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不需要

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市高水平医院建设项目深圳市第二人民医院院级临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)女性已经绝经或男性≥60岁; (2)有外伤史并且时间<3月; (3)X线、CT、MRI均提示脊柱压缩性骨折; (4)DXA测定腰椎或髋关节T值<-2.5; (5)MRI T2WI压脂像高信号提示新鲜脊柱压缩性骨折; (6)患者手术治疗并且患者知情同意。;

排除标准

(1)患者有肿瘤病史或怀疑有肿瘤病史; (2)脊柱爆裂性骨折,合并或不合并脊髓损伤症状。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518035

联系人通讯地址

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