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【ChiCTR2100042546】感染性角膜炎眼表菌群的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042546

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性角膜炎

试验通俗题目

感染性角膜炎眼表菌群的研究

试验专业题目

感染性角膜炎眼表菌群的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

①调查我国西北地区感染性角膜炎的流行病学现状及发病特点。 ②比较传统的细菌培养法和高通量测序技术对感染性角膜炎病原菌鉴定的不同。 ③应用高通量测序技术对不同类型感染性角膜炎患者的角膜病灶组织、结膜囊和睑缘（含睑板腺分泌物）菌群的微生物组群的研究，探索眼表菌群在感染性角膜炎发病机制中的作用。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究者经费出资

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-18

试验终止时间

2021-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

①真菌性角膜炎：眼部出现明显的异物感或刺痛、视物模糊等症状，伴有少量分泌物。典型体征可有菌丝苔被、伪足、免疫环、内皮斑、卫星灶和前房积脓等。病变角膜组织涂片检查提示真菌性角膜炎。 ②细菌性角膜炎：眼部磨痛或刺痛、畏光、流泪、视力骤降、患侧头痛等症状。眼部检查可见眼睑水肿及痉挛、混合性充血；角膜上有黄白色浸润灶，边界模糊，周围角膜组织水肿，病灶很快形成溃疡，底部污浊，表面常有坏死组织覆盖；由于毒素渗入前房，常伴发虹膜睫状体炎、前房纤维素样渗出或伴有前房积脓等。病变角膜组织涂片检查提示细菌性角膜炎。 ③单纯疱疹病毒性角膜炎： 原发感染：多在儿童期发病，通常合并上呼吸道感染，眼部体征主要表现为滤泡性结膜炎、点状或树枝状角膜炎，可同时存在口唇部和头面部三叉神经分布区域的皮肤疱疹。 复发感染：常因上呼吸道感染、月经期或过度疲劳等诱因发病。眼部表现为典型的角膜损害，如树枝状角膜炎、地图状角膜炎、角膜基质炎伴发角膜溃疡等典型体征，并导致角膜知觉减退。；

排除标准

①过去一月内使用局部或全身抗生素和激素的患者； ②目前正在进行感染性角膜炎治疗的患者； ③患有干燥综合征、糖尿病等影响眼表的全身性疾病的患者； ④一年内有眼外伤或手术史的患者； ⑤怀孕或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西北大学附属第一医院 西安市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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