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    【CTR20171124】自体RAK细胞I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20171124

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    自体RAK细胞

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    自体RAK细胞

    首次公示信息日的期

    2017-09-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    各期肾癌

    试验通俗题目

    自体RAK细胞I期临床试验

    试验专业题目

    评估自体RAK细胞在无法手术切除且≥1线全身治疗失败的转移性肾癌患者中安全性和初步临床疗效的Ⅰ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100021

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、评估无法手术切除且≥1线全身治疗失败的转移性肾癌患者对自体RAK细胞治疗的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量； 2、推荐自体RAK细胞回输治疗的后续临床试验输注剂量和方案。 3、探索自体RAK细胞的免疫学机制和效应原理。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12-24 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~65周岁；2.经组织学检查确诊为无法手术切除且≥1线全身治疗失败的转移性肾癌患者；

    排除标准

    1.妊娠或哺乳期妇女；

    2.3个月内曾接受细胞毒化疗、2个月内曾接受靶向药物治疗的患者、3个月内使用干扰素和/或白细胞介素-2；曾接受过针对免疫节点的靶向药物；

    3.曾经使用过免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、6–巯基嘌呤、环孢菌素、替西罗莫司、依维莫司、雷帕霉素等)；长期使用皮质类固醇激素；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院;中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021;100021

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国药品审评4条
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