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    【ChiCTR2100051514】边缘可切除食管鳞癌新辅助替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇顺铂治疗的单臂、多中心、Ⅱ期临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051514

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    替雷利珠单抗注射液+注射用白蛋白紫杉醇+顺铂

    药物类型

    /

    规范名称

    替雷利珠单抗注射液+注射用白蛋白紫杉醇+顺铂

    首次公示信息日的期

    2021-09-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    边缘可切除食管癌

    试验通俗题目

    边缘可切除食管鳞癌新辅助替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇顺铂治疗的单臂、多中心、Ⅱ期临床研究

    试验专业题目

    边缘可切除食管鳞癌新辅助替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇顺铂治疗的单臂、多中心、Ⅱ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：探索出合理的、更加有效低毒的免疫治疗联合化疗方案，进一步提高pCR率。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    研究人员采用实验性研究收集信息

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2026-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.签署知情同意书； 2.确诊的可切除或边缘可切除食管鳞癌患者； 3.既往未全身治疗晚期疾病患者； 4.年龄18～75岁； 5.预计生存期大于6个月； 6.白细胞≥4.0×10^9/l,中性粒细胞≥1.5×10^9/l， 血小板≥100.0×10^9/l, 血红蛋白≥90g/l ；肝肾功能正常； 7.ECOG PS 0~1分。；

    排除标准

    1.当前或既往参加过任何其他抗肿瘤临床研究的患者； 2.任何以全身性抗癌治疗为主要治疗方法的食管癌既往治疗，包括细胞毒性治疗、靶向治疗(包括酪氨酸激酶抑制剂或单克隆抗体) 和免疫治疗，但新辅助治疗用途除外； 3.入组前接受过辅助治疗的患者； 4.不接受试验的III - IV 期的食管癌患者； 5.处于怀孕期或哺乳期的女性患者； 6.研究者评估为不适合入组的患者，如神经障碍或代谢紊乱、体格检查或实验室检查怀疑患者患有可能的疾病，或有研究药物的使用禁忌症，或具有治疗相关并发症的高风险等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    台州医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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