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    【ChiCTR1900022629】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 铥激光在肺手术中的安全性、有效性、经济性的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022629

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-04-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺肿瘤

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 铥激光在肺手术中的安全性、有效性、经济性的研究

    试验专业题目

    铥激光在肺手术中的安全性、有效性、经济性的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    铥激光在肺手术中的安全性、有效性、经济性的研究。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据入院先后顺序依次进入实验组和对照组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    企事业单位

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-01

    试验终止时间

    2020-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    试验1 a: 拟进行非解剖性肺楔形切除 b: 年龄大于18岁 c: 肿瘤小于2cm肺周围型病变(包括良性病变、分期属于Tia-bN0MO的AAH,AIS MIA、转移瘤、姑息性手术) d: 无其他手术禁忌症 试验2 a: 单一叶肺切除(肺恶性肿瘤) b: 年龄大于18岁 c: FEV1 >1.5L d: 肿瘤分期在T1-3N0-1M0 e: 无其他手术禁忌症;

    排除标准

    试验1 a:同侧胸腔既往存在肺部手术史; b:患有或是既往患有COPD; c:FEV1 < 40 % d:不能耐受单肺通气 e:全身情况差,肝肾功能不全,或有严重的心脑血管疾病。 f:凝血功能障碍 g:胸腔广泛粘连 试验2 a:不能耐受单肺通气 b:全身情况差,肝肾功能不全,或有严重的心脑血管疾病。 c:凝血功能障碍 d:胸腔广泛粘连 e:肿瘤侵犯广泛,无法行肺叶切除 f:需要行气管吻合,血管吻合的患者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京市中日友好医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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