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【ChiCTR1900021271】生长激素在体外受精-胚胎移植卵泡期长方案中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021271

试验状态

尚未开始

药物名称

生长激素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

生长激素

首次公示信息日的期

2019-02-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

不孕症

试验通俗题目

生长激素在体外受精-胚胎移植卵泡期长方案中的应用研究

试验专业题目

生长激素在体外受精-胚胎移植卵泡期长方案中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610045

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估生长激素是否能对抗长效长方案的弊端。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过exle表格产生随机数据，由研究负责人龚衍保管随机数据表。由参与研究的临床医生将符合纳入标准的患者随机分配到各组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-06

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

在我中心助孕治疗的不孕症患者，年龄20-40岁，体重指数18.5-29kg/m2。；

排除标准

1. 合并内分泌疾病和代谢性疾病； 2. 卵巢手术史； 3. 生长激素使用禁忌者； 4. FSH>15IU/ml； 8. 夫妇双方至少一方核型异常； 9. 丈夫需睾丸取精者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610045

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发98条
  • 中国药品审评378条
  • 全球临床试验333条
  • 中国临床试验162条
  • 美国USAN名称6条
  • 药物INN名称3条
全球上市
  • 美国FDA批准药品43条
  • 中国药品批文46条
  • 美国NDC目录74条
  • 欧盟集中审批药品4条
  • 欧盟互认程序药品55条
  • 日本药品13条
  • 英国药品27条
  • 德国药品226条
  • 法国药品60条
  • 中国香港药品9条
  • 中国台湾药品40条
市场信息
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  • 跨国药企销售数据6条
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一致性评价
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  • 美国紫皮书54条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息311条
合理用药
  • 药品说明书78条
  • 药物ATC编码3条
  • 医保目录23条
  • 基药目录8条
  • 医保药品分类和代码55条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询96条
  • ICD数据8条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械218条
  • 中国上市医疗器械（历史）6条
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