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    【ChiCTR1900027774】评价共聚焦激光显微镜在保胆取石术中的应用价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900027774

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆囊结石症

    试验通俗题目

    评价共聚焦激光显微镜在保胆取石术中的应用价值

    试验专业题目

    评价共聚焦激光显微镜在保胆取石术中的应用价值

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    发挥CLE实时、微观、精准的优势,拟应用于保胆取石术中观察胆囊结石患者胆囊黏膜情况,对于胆囊黏膜典型处取活检并做病理,CLE表现与病理结果对照,评估CLE观察胆囊黏膜情况的准确性,评价CLE在保胆取石术中的应用价值,并能以此对当前保胆取石手术提供理论依据和实验基础,同时能首创性地获得系统性的CLE下胆囊黏膜图像,为进一步的研究打基础。评价共聚焦激光显微镜(CLE)在保胆取石术中的应用价值。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    No, 选取30名胆囊结石患者,年龄18-70周岁,无手术史,无其他合并症,符合目前保胆取石术指征,同意行腹腔镜联合胆道镜保胆取石术,同意入组该研究并签署知情同意书

    盲法

    No

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-12-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选取30名胆囊结石患者,年龄18-70周岁,无手术史,无其他合并症,符合目前保胆取石术指征,同意行腹腔镜联合胆道镜保胆取石术,同意入组该研究并签署知情同意书。;

    排除标准

    1. 有严重的心脑血管疾病,一般情况差,不能耐受手术,或有严重的精神障碍; 2. 有手术史或有其他合并症; 3. 不具备保胆取石术指证; 4. 不同意行保胆取石术,不同意纳入该研究者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    内蒙古科技大学包头医学院第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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