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    【ChiCTR-TRC-12002112】小剂量去甲肾上腺素用于全麻复合硬膜外下胸科手术的安全性及有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12002112

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2012-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺叶切除术

    试验通俗题目

    小剂量去甲肾上腺素用于全麻复合硬膜外下胸科手术的安全性及有效性研究

    试验专业题目

    小剂量去甲肾上腺素用于全麻复合硬膜外下胸科手术的安全性及有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    去甲肾上腺素能显著改善脓毒症休克患者血流动力学参数并改善其预后，那么它是否也可用于择期手术中血压的维持呢？目前，已有学者在择期手术中采用去甲肾上腺素来维持血压，但尚没有人对其有效性和安全性进行研究。理论上，全麻复合硬膜外麻醉可显著扩张外周血管，加剧术前禁食、禁饮引起的血容量不足，从而出现严重的低血压。如术中持续输注去甲将外周阻力调至较为恰当的水平，可在减少液体需要量的同时改善血流动力学指标，从而有利于减少呼吸、循环及消化系统的并发症。因此，本研究将对去甲用于胸科手术中循环维持的有效性及安全性进行研究。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    患者入室后由第一个研究人员采用随机数发生器将患者随机分为NEG和LFG

    盲法

    第一个研究人员负责随机分组和麻醉管理，术前和术中的数据由预先知道试验分组的第二个研究人员采集，术后的评估由对试验分组和麻醉管理均不知情的人员进行采集

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金(No. 30901407)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    72

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-06-01

    试验终止时间

    2012-04-02

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选取144名ASA ?～II、18～80岁、无严重心肺肾疾病、拟行肺叶切除术的患者；

    排除标准

    拒绝采用硬膜外镇痛者； 高血压患者； 肥胖患者（BMI>30）； 毒麻药品或酒精成瘾者； 脑血管或中枢神经系统病变者； 出凝血功能障碍患者； 肾功能障碍患者； 术前服用抗凝或抗血小板药物者； 术中发生大出血、严重心律失常的患者； 资料采集不全患者等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址

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