tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2100050168】全胚冷冻策略是否可改善预后不良IVF患者的活产率？一项随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050168

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-08-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不孕症

    试验通俗题目

    全胚冷冻策略是否可改善预后不良IVF患者的活产率？一项随机对照临床研究

    试验专业题目

    全胚冷冻策略是否可改善预后不良IVF患者的活产率？一项随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在预后不良的IVF患者中，通过随机对照临床研究方法，比较冻胚移植与鲜胚移植的妊娠结局、母儿并发症风险，探索该人群的最佳胚胎移植策略，为临床决策提供高质量证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    将在838例预后不良患者中，在取卵日，按照1:1的比例随机分为两组。采用分层随机方法，以年龄（<35岁与≥35岁）为分层因素。由统计分析员利用Excel产生随机分组列表，并将该表输入Resman在线中央随机分组平台，该分组序列表对研究入组人员不可见。研究人员通过账号和密码登录该平台，录入符合入组标准的患者研究编号，每次获取1个随机分组号，实现随机分组。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    山东大学

    试验范围

    /

    目标入组人数

    419

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-01

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟行第1周期IVF、ICSI、或者供精IVF者； 2.采用常规方案促排卵者，包括长方案、短方案、拮抗剂方案，Gn启动剂量≥150IU/d； 3.符合2016年波塞冬预后不良诊断标准：本周期获卵数<9个，或双侧卵巢AFC<5或者AMH<1.2ng/ml。；

    排除标准

    1.采用黄体期促排卵方案、孕激素辅助促排卵方案等不能移植鲜胚者； 2.按照中国标准诊断为多囊卵巢综合征患者； 3.合并B超及HSG证实的输卵管积水者； 4.子宫畸形（单角子宫、纵隔子宫）或曾有宫腔粘连史者； 5.既往自然流产≥3次者； 6.存在辅助生殖技术或妊娠禁忌症者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学附属生殖医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    山东大学附属生殖医院的其他临床试验

    更多

    山东大学附属生殖医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯