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      【ChiCTR2400093267】DS-8201治疗晚期乳腺癌疗效与安全性真实世界研究 及预测疗效生物标志物探索

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400093267

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-12-01

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      转移性晚期乳腺癌

      试验通俗题目

      DS-8201治疗晚期乳腺癌疗效与安全性真实世界研究 及预测疗效生物标志物探索

      试验专业题目

      DS-8201治疗晚期乳腺癌疗效与安全性真实世界研究及预测疗效生物标志物探索

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价DS-8201在晚期乳腺癌患者治疗中的真实有效性，探索（转移性乳腺癌）MBC的预后和预测因素。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      院内科研课题

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-11-03

      试验终止时间

      2025-11-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.转移性乳腺癌，可测量病灶； 2.有可追踪的病史记录； 3.有免疫组化检测的HER2和ER/PR状态信息； 4.预计生存时间>3个月； 5.HER2低表达（1+/++）或过表达；；

      排除标准

      1. 病史不完整 （具体数据要求详见“数据采集表格”）；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京市朝阳区三环肿瘤医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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