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    【CTR20132719】双藤清淋片Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20132719

    试验状态

    主动暂停（修订临床试验方案）

    药物名称

    双藤清淋片

    药物类型

    中药

    规范名称

    双藤清淋片

    首次公示信息日的期

    2014-04-28

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    非淋菌性尿道炎（宫颈炎）下焦湿热证

    试验通俗题目

    双藤清淋片Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    评价双藤清淋片治疗非淋菌性尿道炎（宫颈炎）下焦湿热证安全性和有效性的

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510630

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价双藤清淋片治疗非淋菌性尿道炎（宫颈炎）下焦湿热证的安全性、有效性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 240  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医非淋菌性尿道炎（宫颈炎）诊断标准；

    排除标准

    1.淋菌性尿道炎；2.排除经检查证实由肾盂肾炎、慢性附睾炎、合并血精(精囊炎)、良性前列腺增生、慢性前列腺炎、Reiter综合征、尿道狭窄、尿道综合征、泌尿生殖道滴虫感染、泌尿生殖道加特纳菌感染、外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病等其它病症引起相关症状者；

    3.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；4.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，糖尿病患者，精神病患者；

    5.对多种药物过敏者或已知对本药组成成分过敏者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都中医药大学附属医院;成都中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610072;610072

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验1条
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