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    【CTR20192555】三七痛风胶囊IIa期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20192555

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    三七痛风胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    三七痛风胶囊

    首次公示信息日的期

    2019-12-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    急性发作期痛风(瘀血内阻,湿浊蕴结证)

    试验通俗题目

    三七痛风胶囊IIa期临床试验

    试验专业题目

    评价三七痛风胶囊治疗急性发作期痛风(瘀血内阻,湿浊蕴结证)有效性及安全性的IIa期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    650032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价三七痛风胶囊治疗急性发作期痛风(瘀血内阻,湿浊蕴结证)有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 40 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.了解试验全过程,自愿参加并签署知情同意书;

    排除标准

    1.继发性痛风,由其它疾病(如类风湿性关节炎、化脓性关节炎、创伤性关节炎、银屑性关节炎、假性痛风、红斑狼疮等)引起的关节病变;化疗、放疗、慢性铅中毒、急性梗阻性肾病等致关节病变;

    2.慢性痛风发作间隙期、慢性痛风石性关节炎者;

    3.肝病活动期或肝功能异常,ALT、AST、TBIL>正常值上限1.5倍者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都中医药大学附属医院;成都中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610075;610075

    联系人通讯地址
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